内容

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品质总监

1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系，并协调和监督其运行； 2、组织建立公司质量体系文件管理系统，指导各部门人员编制质量管理体系文件，确保文件经过必要的审批，采取有效措施确保体系文件严格、有效执行； 3、参与公司项目监管，负责相关现场审计、生产过程现场监管及批生产记录、批检验记录审核； 4、负责产品或项目生产现场监管、定期巡查及批生产记录、批检验记录审核，把控风险，建立预防措施；

设备工程师

1、按设备标准操作流程，保障设备正常运行，能及时排除设备故障； 2、设备日常维护保养； 3、整理设备档案； 4、主导设备验证的执行。

注册主管/专员

1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作； 2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性； 3、负责公司二类、三类注册资料的组织、收集、整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查，向相关部门递交注册资料； 4、对接相关机构，包括认证、审评机构，跟进进度，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通； 5、掌握和跟踪注册规的变化并负责梳理汇总，及时将更新后的

研发工程师

1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作； 2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制，并承担所属职责范围内的审核应对； 3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务，组织项目的风险管理过程，负责推进控制开发进度； 4、遵照公司研发质量规范，设计开发新产品，确保新产品项目按计划顺利执行，确保产品的安全，可靠和合规； 5、负责调查产品设计缺陷，查找根本原因和确定

示例：医学顾问/专家

1、持续开展市场扫描，洞察国内外行业环境的变化趋势，识别市场机会，评估机会优先级； 2、在新业务孵化过程提供决策支持，包括找准细分市场定位、识别其商业模式和核心能力要求、规划产能、提供盈利预测等；