品质总监

1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系，并协调和监督其运行； 2、组织建立公司质量体系文件管理系统，指导各部门人员编制质量管理体系文件，确保文件经过必要的审批，采取有效措施确保体系文件严格、有效执行； 3、参与公司项目监管，负责相关现场审计、生产过程现场监管及批生产记录、批检验记录审核； 4、负责产品或项目生产现场监管、定期巡查及批生产记录、批检验记录审核，把控风险，建立预防措施；

分类: 招聘

发布时间: 2023-02-06 17:13:24

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岗位职责：

1、负责质量管理体系和ISO13485体系的建立、实施与保持；

2、组织公司年度管理评审相关工作 ；

3、及时有效应对质量相关的内、外审工作，负责与外部的联络沟通；

4、收集质量运行相关数据，包括质量目标实现情况；

5、贯彻国内外质量标准和医疗器械法规，全面宣贯并监督相关部门的实施；

6、负责提高全员质量意识，质量管理体系相关知识的培训；

7、负责本部门职能分工、流程制定与完善；

8、负责对部门人员的全面培训与培养，提升团队的整体实力；

9、与药监局等外部机构的外联工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，理工科或质量管理相关专业优先；

2、7年以上质量管理相关经验，5年及以上医疗器械行业背景；

3、较好的沟通与交际能力，能与外部机构迅速建立并保持良好的关系 ；

4、良好的英语听、说、读、写能力。