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国产独家:快吸收倒刺缝合线
09 Nov 2023
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最新岗位
内容
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品质总监
1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系,并协调和监督其运行; 2、组织建立公司质量体系文件管理系统,指导各部门人员编制质量管理体系文件,确保文件经过必要的审批,采取有效措施确保体系文件严格、有效执行; 3、参与公司项目监管,负责相关现场审计、生产过程现场监管及批生产记录、批检验记录审核; 4、负责产品或项目生产现场监管、定期巡查及批生产记录、批检验记录审核,把控风险,建立预防措施;
设备工程师
1、按设备标准操作流程,保障设备正常运行,能及时排除设备故障; 2、设备日常维护保养; 3、整理设备档案; 4、主导设备验证的执行。
注册主管/专员
1、根据产品上市规划,完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作; 2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性; 3、负责公司二类、三类注册资料的组织、收集、整理、撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查,向相关部门递交注册资料; 4、对接相关机构,包括认证、审评机构,跟进进度,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通; 5、掌握和跟踪注册规的变化并负责梳理汇总,及时将更新后的
研发工程师
1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作; 2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制,并承担所属职责范围内的审核应对; 3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务,组织项目的风险管理过程,负责推进控制开发进度; 4、遵照公司研发质量规范,设计开发新产品,确保新产品项目按计划顺利执行,确保产品的安全,可靠和合规; 5、负责调查产品设计缺陷,查找根本原因和确定
示例:医学顾问/专家
1、持续开展市场扫描,洞察国内外行业环境的变化趋势,识别市场机会,评估机会优先级; 2、在新业务孵化过程提供决策支持,包括找准细分市场定位、识别其商业模式和核心能力要求、规划产能、提供盈利预测等;
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