研发工程师

1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作； 2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制，并承担所属职责范围内的审核应对； 3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务，组织项目的风险管理过程，负责推进控制开发进度； 4、遵照公司研发质量规范，设计开发新产品，确保新产品项目按计划顺利执行，确保产品的安全，可靠和合规； 5、负责调查产品设计缺陷，查找根本原因和确定

分类: 招聘

发布时间: 2023-02-06 13:57:28

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岗位职责：

1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作；

2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制，并承担所属职责范围内的审核应对；

3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务，组织项目的风险管理过程，负责推进控制开发进度；

4、遵照公司研发质量规范，设计开发新产品，确保新产品项目按计划顺利执行，确保产品的安全，可靠和合规；

5、负责调查产品设计缺陷，查找根本原因和确定解决方案；并与业务团队一起，提供产品重生建议；

6、为专利、商标、市场准入注册等的申报提供相关材料。

任职要求：

1、本科及以上学历，高分子材料、机械、生物学相关专业，至少1年以上医疗器械研发经验，有三类植入类或者介入类医疗器械研发经验优先；

2、熟悉机械产品性能测试、验证，掌握一定的数据分析和试验分析方法；

3、英语四级以上，能查阅文献资料；

4、有较强的组织、沟通、协调能力，富有开拓创新精神，能独立设计开发。