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研发工程师

1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作; 2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制,并承担所属职责范围内的审核应对; 3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务,组织项目的风险管理过程,负责推进控制开发进度; 4、遵照公司研发质量规范,设计开发新产品,确保新产品项目按计划顺利执行,确保产品的安全,可靠和合规; 5、负责调查产品设计缺陷,查找根本原因和确定

分类: 招聘

发布时间: 2023-02-06 13:57:28

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岗位职责:
1、负责产品的注册标准建立、结构设计、材料选择、样品验证等设计开发工作;
2、负责完成产品市场准入过程中的产品设计研发相关文件编制,并承担所属职责范围内的审核应对;
3、推进产品设计开发过程中的各阶段任务,组织项目的风险管理过程,负责推进控制开发进度;
4、遵照公司研发质量规范,设计开发新产品,确保新产品项目按计划顺利执行,确保产品的安全,可靠和合规;
5、负责调查产品设计缺陷,查找根本原因和确定解决方案;并与业务团队一起,提供产品重生建议;
6、为专利、商标、市场准入注册等的申报提供相关材料。
 
任职要求:
1、本科及以上学历,高分子材料、机械、生物学相关专业,至少1年以上医疗器械研发经验,有三类植入类或者介入类医疗器械研发经验优先;
2、熟悉机械产品性能测试、验证,掌握一定的数据分析和试验分析方法; 
3、英语四级以上,能查阅文献资料;
4、有较强的组织、沟通、协调能力,富有开拓创新精神,能独立设计开发。